明月鏡片再攀高峰，輕松控Pro2.0以技術(shù)創(chuàng)新助力近視防控

　　在這個(gè)數(shù)字化時(shí)代，孩子們的學(xué)習(xí)與生活越來(lái)越依賴于電子產(chǎn)品，近視問(wèn)題也日益嚴(yán)峻。如何有效減緩近視加深，成為無(wú)數(shù)家長(zhǎng)心中的頭等大事。11月20日《2024近視防控新技術(shù)研討會(huì)》上，明月鏡片輕松控Pro2.0鏡片臨床研究結(jié)果首度公布。據(jù)中山大學(xué)中山眼科中心楊曉教授發(fā)布的《非對(duì)稱多點(diǎn)正向離焦鏡（AMDT）延緩兒童近視進(jìn)展——輕松控Pro2.0隨機(jī)對(duì)照雙盲平行多中心臨床研究》報(bào)告可見：經(jīng)中山眼科、天津眼科雙中心為期1年試驗(yàn)顯示，配戴AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片（明月輕松控Pro2.0），減緩近視加深有效率達(dá)73.82%*，相對(duì)正視眼眼軸控制有效率69.30%。

　　全世界一流眼科中心試驗(yàn)更嚴(yán)謹(jǐn)

　　今年10月，自然指數(shù)（Nature Index）發(fā)布全球最新年度排名（2023-2024）。中山大學(xué)中山眼科中心在全球所有以眼科命名的機(jī)構(gòu)和單位中，在健康科學(xué)和生命科學(xué)兩大領(lǐng)域，雙雙位列世界第一！作為國(guó)內(nèi)乃至全世界一流眼科中心，中山眼科與天津眼科此次試驗(yàn)代表著嚴(yán)謹(jǐn)與全面。

　　該臨床研究由中山大學(xué)中山眼科中心于2023年1月發(fā)起，基于AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片明月輕松控Pro2.0開展，以此提供循證醫(yī)學(xué)論證。研究采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照試驗(yàn)，在中山大學(xué)中山眼科中心、天津市眼科醫(yī)院視光中心實(shí)施，共同招募144例受試者，受試者均為8-13歲，近視度數(shù)在-0.75D至-5.00D。此年齡段為兒童青少年近視的高發(fā)期，也是近視度數(shù)加深較快的階段，具有代表性與參考性。此外，為確保對(duì)照組和試驗(yàn)組之間近視進(jìn)展的可比性，針對(duì)兩組受試者開展了包括近視遺傳、眼球生理、生活環(huán)境、作息方式等18項(xiàng)可比性指標(biāo)的臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)校驗(yàn)分析，也就是說(shuō)盡可能做到“其他條件都一樣或極度相近”的前提下，來(lái)對(duì)比配戴不同類型的鏡片對(duì)近視進(jìn)展的干預(yù)作用。

　　延緩近視加深有效率73.82% 防控效果再升級(jí)

　　經(jīng)過(guò)6個(gè)月、1年的持續(xù)追蹤，楊曉教授也公布了AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片明月輕松控Pro2.0的最新臨床研究數(shù)據(jù)：戴鏡12個(gè)月，延緩等效球鏡進(jìn)展有效率為73.82%*。值得一提的是，在治療組中，42.2%受試者一年后等效球鏡無(wú)進(jìn)展或回退。

　　楊曉教授同時(shí)揭曉了AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片明月輕松控Pro2.0在延緩眼軸增長(zhǎng)方面的顯著成效：與配戴單光鏡片的兒童相比，配戴輕松控Pro2.0的兒童在眼軸控制上展現(xiàn)出69.30%的有效率，尤其針對(duì)因眼軸過(guò)快增長(zhǎng)而近視的兒童青少年群體。鑒于軸性近視在兒童青少年中占據(jù)主導(dǎo)，眼軸增長(zhǎng)控制效果已成為評(píng)估近視干預(yù)效果的關(guān)鍵指標(biāo)，這一數(shù)據(jù)無(wú)疑為近視防控提供了有力支持。

　　輕松控Pro2.0鏡片安全性研究：12項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)優(yōu)異，適應(yīng)性良好

　　鑒于離焦鏡片的特殊設(shè)計(jì)，其分離焦區(qū)與中心視像區(qū)的特性使得孩子在初次配戴時(shí)可能需要一定的適應(yīng)過(guò)程。因此，在此次臨床試驗(yàn)中，除了對(duì)鏡片的有效性進(jìn)行深入研究外，還特別加入了全面的安全性研究，以確保鏡片的配戴既有效又安全。試驗(yàn)全程對(duì)配戴者的12個(gè)大項(xiàng)安全性維度進(jìn)行了嚴(yán)格跟蹤和評(píng)估，這些維度涵蓋了離焦配戴者的配戴舒適度、眼生物參數(shù)變化以及視功能狀況等多個(gè)方面。通過(guò)細(xì)致入微地觀察和記錄，試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)得以全面了解鏡片在實(shí)際使用中的表現(xiàn)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，輕松控Pro2.0鏡片在這些安全性指標(biāo)上均表現(xiàn)出優(yōu)異性能，顯示出良好的適應(yīng)性。配戴者普遍反映鏡片舒適度高，且在使用過(guò)程中未出現(xiàn)明顯的眼生物參數(shù)異常或視功能下降情況。這一結(jié)果不僅進(jìn)一步驗(yàn)證了輕松控Pro2.0鏡片的安全性和可靠性，也為廣大近視患者及其家長(zhǎng)提供了更加安心的選擇。

　　明月輕松控Pro2.0迭代升級(jí) 兼顧有效性與安全性

　　此次臨床試驗(yàn)的AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片明月輕松控Pro2.0，乃明月鏡片輕松控Pro的升級(jí)款�；�于離焦理論前沿研究與真實(shí)世界配戴需求，在兼顧較好適應(yīng)性下，為進(jìn)一步提升防控效果，迭代產(chǎn)品設(shè)計(jì)。

　　首先，是視像區(qū)升級(jí)。輕松控Pro2.0通過(guò)追蹤青少年上課用眼切換場(chǎng)景下的眼動(dòng)軌跡，結(jié)合眼底黃斑需要接收離焦信號(hào)的區(qū)域范圍，取點(diǎn)擬合出上下非對(duì)稱的“小貝殼”仿生視像區(qū)；其次，是擴(kuò)大了離焦面積。輕松控Pro2.0將鏡片離焦功能層的微透鏡數(shù)量由1295個(gè)提高到1329個(gè)，更高的透鏡密度向眼底提供更密集的離焦信號(hào)，提高離焦效用，抑制眼軸過(guò)快增長(zhǎng)。工藝上，輕松控Pro2.0延續(xù)了該系列的3D內(nèi)雕工藝，將微透鏡雕刻在鏡片內(nèi)部，避免磨損、保持微透鏡度數(shù)永久恒定，從而能更持久穩(wěn)定地發(fā)揮效用。

　　不久前，WHO發(fā)布了《世界視力報(bào)告》，中國(guó)青少年的近視率高達(dá)67%。青少年近視防控是一個(gè)長(zhǎng)期綜合的工程，需要產(chǎn)學(xué)研共同努力。此次臨床研究數(shù)據(jù)的公布，不僅為明月輕松控Pro2.0鏡片提供了有力的科學(xué)支撐，也為近視防控工作注入了新的活力和動(dòng)力。我們有理由相信，在更多專家和學(xué)者的共同努力下，近視防控事業(yè)將取得更加顯著的成效，為更多近視患者帶來(lái)健康和希望。未來(lái)，明月鏡片將攜手行業(yè)專家，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，持續(xù)優(yōu)化近視防控方案，守護(hù)中國(guó)孩子的清晰未來(lái)。

　　文中數(shù)據(jù)說(shuō)明：*減緩近視加深有效率73.82%，基于入組年齡、基線等效球鏡度及研究中心的校正；